Bagaimana redaksi normatif Pasal 1 dalam PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 2 Tahun 2017?
Norma hukum dalam PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 2 Tahun 2017 tentang PENERAPAN PROGRAM MANAJEMEN RISIKO KEAMANAN PANGAN, Pasal 1 berbunyi:

Dalam Peraturan Kepala Badan ini yang dimaksud dengan: 
1. Program Manajemen Risiko ( Risk Management Program ) 
Keamanan Pangan, yang selanjutnya disingkat PMR, 
adalah program yang disusun dan dikembangkan untuk 
menjamin keamanan dan mutu pangan melalui 
pengawasan berbasis risiko secara mandiri oleh industri 
pangan. 
2. Keamanan Pangan adalah kondisi dan upaya yang 
diperlukan untuk mencegah pangan dari kemungkinan 
cemaran biologis, kimia dan benda lain yang dapat 
mengganggu, merugikan, dan membahayakan kesehatan 
manusia serta tidak bertentangan dengan agama, 
keyakinan, dan budaya masyarakat sehingga aman 
untuk dikonsumsi . 
 
 
 
 
 
 
- 5 - 
3. Formula Bayi adalah formula sebagai pengganti air susu 
ibu untuk bayi sampai umur 6 (enam) bulan yang secara 
khusus diformulasikan untuk menjadi satu -satunya 
sumber gizi dalam bulan -bulan pertama kehidupannya 
sampai bayi diperkenalkan dengan makanan pendamping 
air susu ibu. 
4. Formula Lanjutan adalah formula yang diperoleh dari 
susu sapi atau susu hewan lain dan/atau bahan yang 
berasal dari hewan dan/atau yang berasal dari tumbuh -
tumbuhan yang semuanya telah dibuktikan sesuai untuk 
bayi usia 6 (enam) sampai 12 (dua be las) bulan. 
5. Formula Pertumbuhan adalah formula yang diperoleh 
dari susu sapi atau susu hewan lain dan/atau bahan 
yang berasal dari hewan dan/atau yang berasal dari 
tumbuh -tumbuhan yang semuanya telah dibuktikan 
sesuai untuk anak usia lebih dari 12 (dua bel as) bulan 
sampai dengan 36 (tiga puluh enam) bulan. 
6. Pangan Steril Komersial adalah pangan berasam rendah 
yang dikemas secara hermetis, disterilisasi komersial dan 
disimpan pada suhu ruang. 
7. Pangan Berasam Rendah adalah pangan olahan yang 
memiliki pH lebih b esar dari 4,6 dan aktivitas air (a w) 
lebih besar dari 0,85 . 
8. Steril Komersial adalah kondisi yang dapat dicapai 
melalui perlakuan inaktivasi spora dengan panas 
dan/atau perlakuan lain yang cukup untuk menjadikan 
pangan tersebut bebas dari mikroba yang memil iki 
kemampuan untuk tumbuh dalam suhu ruang ( non-
refrigerated ) selama distribusi dan penyimpanan. 
9. Pelaku Usaha Pangan adalah setiap orang yang 
melakukan kegiatan produksi pangan olahan. 
10. Pedoman PMR adalah acuan yang diterbitkan Kepala 
Badan untuk digunakan Pelaku Usaha Pangan dalam 
penyusunan, penerapan, pemantauan, dan 
pengembangan PMR. 
 
 
 
 
 
- 6 - 
11. Tim PMR adalah tim beranggotakan personil yang 
ditunjuk dan diberikan tugas oleh Pelaku Usaha Pangan 
untuk menyusun, menerapkan, memantau , dan 
mengembangka n PMR. 
12. Manual PMR adalah acuan yang digunakan dalam 
penerapan, pemantauan, dan pengembangan PMR oleh 
Pelaku Usaha Pangan. 
13. Registrasi PMR adalah pendaftaran yang dilakukan oleh 
Pelaku Usaha Pangan secara elektronik untuk 
mendapatkan Piagam PMR sebagai bukti penerapan PMR. 
14. Piagam PMR adalah dokumen resmi yang diterbitkan oleh 
Kepala Badan sebagai bukti bahwa Pelaku Usaha Pangan 
telah menerapkan PMR. 
15. Akun PMR adalah user ID dan password yang diberikan 
kepada Pelaku Usaha Pangan dalam Registrasi PMR. 
16. Verifikat or PMR adalah tim yang mempunyai kompetensi 
yang memadai untuk melakukan verifikasi terhadap 
PMR. 
17. Audit Lapang adalah proses sistematis, mandiri dan 
terdokumentasi untuk memperoleh bukti obyektif dalam 
rangka Registrasi PMR yang dilakukan oleh Verifikator 
PMR. 
18. Komisi Registrasi PMR adalah tim yang diberikan tugas 
oleh Kepala Badan untuk melakukan penilaian secara 
komprehensif atas hasil audit PMR dalam rangka 
Registrasi PMR. 
19. Audit Internal adalah proses sistematis, mandiri dan 
terdokumentasi untuk memperol eh bukti obyektif dalam 
rangka penilaian terhadap pemenuhan kriteria 
penerapan PMR yang dilaksanakan sendiri oleh Pelaku 
Usaha Pangan. 
20. Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik, yang 
selanjutnya disingkat CPPOB, adalah pedoman yang 
menjelaskan bagaimana memproduksi Pangan Olahan 
agar aman, bermutu, dan layak untuk dikonsumsi. 
 
 
 
 
- 7 - 
21. Izin Edar adalah persetujuan hasil Penilaian Pangan 
Olahan yang diterbitkan oleh Kepala Badan dalam rangka 
peredaran Pangan Olahan . 
22. Kejadian Luar Biasa Keracunan Pangan adalah suatu 
kejadian dimana terdapat dua orang atau lebih yang 
menderita sakit dengan gejala yang sama atau hampir 
sama setelah mengonsumsi pangan, dan berdasarkan 
analisis epidemiologi, pangan tersebut terbukti sebagai 
sumber keracunan. 
23. Kepala Badan adalah Kepala Bad an Pengawas Obat dan 
Makanan.