Apa norma yang terkandung dalam Pasal 1 PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 623 Tahun 2022?
Substansi PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 623 Tahun 2022 tentang PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK DI RUMAH SAKIT, khususnya , Pasal 1, memuat:

Dalam Peraturan Badan ini yang dimaksud dengan: 
1. Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk 
produk biologi yang digunakan untuk mempengaruhi 
atau menyelidiki sistem fisiol ogi atau keadaan patologi 
dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, 
penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan 
kontrasepsi, untuk manusia. 
www.peraturan.go.id
2022, No.623 -3- 
2. Cara Pembuatan Obat yang Baik yang selanjutnya 
disingkat CPOB adalah cara pembuatan Obat dan/atau 
bahan O bat yang bertujuan untuk memastikan agar 
mutu Obat dan/atau bahan Obat yang dihasilkan sesuai 
dengan persyaratan dan tujuan penggunaan. 
3. Sertifikat CPOB adalah dokumen sah yang merupakan 
bukti bahwa industri farmasi atau sarana telah 
memenuhi persyaratan CP OB dalam membuat Obat 
dan/atau bahan Obat. 
4. Rumah Sakit adalah institusi pelayanan kesehatan yang 
menyelenggarakan pelayanan kesehatan perorangan 
secara paripurna yang menyediakan pelayanan rawat 
inap, rawat jalan, dan gawat darurat. 
5. Manajemen Risiko adalah aplikasi sistematis terhadap 
kebijakan manajemen mutu, prosedur, serta penerapan 
sampai tugas penilaian, pengendalian, komunikasi, dan 
peninjauan risiko. 
6. Temuan adalah ketidaksesuaian ( non-conformities ) 
terhadap suatu ketentuan yang berlaku. 
7. Temuan Sistem ik adalah Temuan yang terdapat pada 
seluruh aspek pengelolaan Obat di fasilitas pelayanan 
kefarmasian, CPOB, cara distribusi obat yang baik, yang 
dapat menyebabkan kegagalan sistem atau hanya di 
sebagian aspek pengelolaan Obat di fasilitas pelayanan 
kefarm asian, CPOB, cara distribusi obat yang baik, 
namun akan menyebabkan kegagalan beruntun. 
8. Petugas adalah pegawai di lingkungan Badan Pengawas 
Obat dan Makanan yang diberi tugas melakukan 
pengawasan Obat dan/atau bahan Obat. 
9. Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan 
Makanan.