Apa substansi hukum dari Pasal 9 PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 698 Tahun 2022?
Materi muatan PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 698 Tahun 2022 tentang PENGAWASAN PEREDARAN OBAT DONASI DI WILAYAH INDONESIA, khususnya BAB II - PEREDARAN OBAT DONASI DI WILAYAH INDONESIA, Pasal 9, adalah:

(1) Dalam hal Fasilitas Pelayanan Kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 6 sebagai penerima donasi maka 
Obat Donasi hanya dapat digunakan untuk 
penyelenggaraan pelayanan kesehatan di Fasilitas 
Pelayanan Kesehatan yang bersangkutan. 
(2) Fasilitas Pelayanan Kesehatan sebagai penerima donasi 
sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus memiliki 
dokter yang bertanggung jawab terhadap penggunaan 
Obat Donasi. 
(3) Dikecualikan dari ketentuan sebagaimana dimaksud 
pada ayat (1), dalam hal O bat Donasi digunakan untuk 
kepentingan pelayanan kesehatan pada tanggap darurat 
bencana, Fasilitas Pelayanan Kesehatan dapat 
menyerahkan Obat Donasi ke Fasilitas Pelayanan 
Kesehatan lain sesuai dengan kebutuhan. 
(4) Penyerahan Obat Donasi kepada Fasilitas Pela yanan 
Kesehatan lain sebagaimana dimaksud pada ayat (3) 
harus memenuhi ketentuan sebagai berikut: 
 
2022, No.698 -7- 
a. dilengkapi surat permintaan menggunakan formulir 
surat permintaan Obat Donasi sebagaimana 
tercantum dalam Lampiran I yang merupakan 
bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini; 
b. dilengkapi dokumen berita acara serah terima Obat 
Donasi menggunakan formulir berita acara serah 
terima Obat Donasi sebagaimana contoh yang 
tercantum pada Lampiran II yang merupakan bagian 
tidak terpisahkan dari Peraturan Badan i ni; 
c. dilaksanakan pencatatan sesuai dengan ketentuan 
peraturan perundang -undangan; dan 
d. menyampaikan pemberitahuan kepada Badan 
Pengawas Obat dan Makanan melalui unit pelaksana 
teknis di daerah setempat mengenai 
pemindahtanganan Obat Donasi oleh Fasilitas 
Pelayanan Kesehatan yang menyerahkan. 
 
Bagian Ketiga 
Pelaksanaan Peredaran Obat Donasi 
 
Paragraf 1 
Perjanjian Kerja Sama