Apa norma yang terkandung dalam Pasal 7 PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 623 Tahun 2022?
Substansi PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 623 Tahun 2022 tentang PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK DI RUMAH SAKIT, khususnya BAB III - TINDAK LANJUT HASIL PENGAWASAN, Pasal 7, memuat:

(1) Pembinaan teknis sebagaimana dimaksud dalam Pasal 6 
huruf a merupakan tindakan yang dilaksanakan oleh 
Petugas dalam rangka pembinaan terhadap 
penyempurnaan pembuatan Obat di Rumah Sakit. 
(2) Pembinaan teknis sebagaimana dimaksud dalam Pasal 6 
huruf a dikenakan apabila berdasarkan hasil 
pengawasan ditemukan pelanggaran yang termasuk 
dalam Temuan minor (ringan) dan/atau kurang dari 6 
(enam) Temuan mayor (sedang) sehingga diperlukan 
tindak lanjut di Rumah Sakit. 
(3) Temuan minor (ringan) sebagaimana dimaksud pada ayat 
(2) merupakan Temuan ketidaksesuaian terhadap 
ketentuan peraturan perundang -undangan baik secara 
teknis dan/atau administratif yang: 
a. tidak menyebabkan penurunan mutu Obat; 
b. tidak menyebabkan potensi penyimpangan 
peredaran Obat dari dan/atau ke fasilitas atau pihak 
yang tidak memiliki kewenang an; 
c. bukan merupakan Temuan Sistemik; dan/atau 
d. tidak menyebabkan risiko terhadap kesehatan. 
(4) Temuan mayor (sedang) sebagaimana dimaksud pada 
merupakan Temuan ketidaksesuaian terhadap 
ketentuan peraturan perundang -undangan baik secara 
teknis dan/ata u administratif yang: 
a. menyebabkan potensi penurunan mutu Obat; 
b. menyebabkan potensi penyimpangan peredaran 
Obat dari dan/atau ke fasilitas atau pihak yang 
tidak memiliki kewenangan; dan/atau 
c. merupakan Temuan Sistemik yang mengakibatkan 
pembuatan Obat menjad i tidak konsisten terhadap 
ketentuan, standar dan persyaratan.