Bagaimana ketentuan yang tercantum dalam PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 698 Tahun 2022 Pasal 4?
Dalam PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 698 Tahun 2022 tentang PENGAWASAN PEREDARAN OBAT DONASI DI WILAYAH INDONESIA, BAB II - PEREDARAN OBAT DONASI DI WILAYAH INDONESIA, Pasal 4 mengatur sebagai berikut:

(1) Obat Donasi yang diedarkan di wil ayah Indonesia wajib 
memiliki Izin Edar/EUA. 
(2) Dikecualikan dari ketentuan sebagaimana dimaksud 
pada ayat (1) untuk Obat Donasi yang dimasukkan ke 
dalam wilayah Indonesia melalui mekanisme jalur 
khusus/ special access scheme . 
(3) Ketentuan lebih lanjut mengenai p emasukan Obat 
Donasi sebagaimana dimaksud pada ayat (2) ke dalam 
wilayah Indonesia melalui mekanisme jalur 
khusus/ special access scheme dilaksanakan sesuai 
dengan ketentuan peraturan perundang -undangan. 
(4) Persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu untuk Obat 
Donasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dan ayat (2) 
wajib dipertahankan selama di Peredaran.