Jelaskan ketentuan yuridis yang termuat dalam Pasal 2 PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 18 Tahun 2022.
Redaksi dari PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN Nomor 18 Tahun 2022 tentang PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK, pada , Pasal 2 menjelaskan:

(1) Pedoman CPOB di Sarana wajib menjadi acuan bagi 
Sarana yang melakukan kegiatan pengolahan produk 
berbasis Sel dan Jaringan manusia untuk kepentingan 
pelayanan kesehatan dan uji klinik. 
(2) Produk berbasis Sel dan Jaringan manusia sebagaimana 
dimaksud pada ayat (1) mencakup m etabolit dan derivat 
Sel termasuk terapi gen, terapi Sel, dan produk rekayasa 
Jaringan sesuai dengan perkembangan teknologi. 
(3) Pedoman CPOB di Sarana sebagaimana dimaksud pada 
meliputi: 
a. sistem mutu Sarana; 
b. personalia; 
c. bangunan dan fasilitas; 
d. peralat an; 
e. pengolahan; 
f. penyimpanan dan pengiriman; 
g. pengawasan mutu; 
h. audit internal; 
i. keluhan dan penarikan produk; 
j. dokumentasi; 
k. kegiatan alih daya; dan 
l. kualifikasi dan validasi. 
(4) Pedoman CPOB di Sarana sebagaimana dimaksud pada 
tercantum dalam Lampiran yang merupakan 
bagian tidak terpisahkan dari Peraturan Badan ini. 
 
 
- 5 -