Povzetek članka:  Agencija za hrano in zdravila je opozorila na Pfizerjev zdravilo Chantix, da ima samomorilno vedenje in druge psihiatrične stranske učinke, potem ko je preučila ugotovitve podjetja, ki kažejo, da zdravilo ne povečuje teh težav. Tableta, ki jo jemljemo dvakrat na dan, nosi FDA-jevo najmočnejšo opozorilno oznako od leta 2009, po poročilih o samomorilnih težnjah in nasilnem ali bizarnem vedenju nekaterih bolnikov. FDA je v ponedeljek predstavila več posodobitev označevanja Chantixa, vključno z novim opozorilom o njegovi potencialni interakciji z alkoholom. Nekateri bolniki so poročali o nenavadnem ali agresivnem vedenju med jemanjem zdravila Chantix. Opozorilo: Od leta 2009 ima zdravilo proti kajenju Chantix FDA-jevo najmočnejšo opozorilno oznako po poročilih o samomorilnih težnjah in nasilnem ali bizarnem vedenju nekaterih bolnikov. "Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) opozarja, da lahko zdravilo Chantix (vareniklin) za prenehanje kajenja na recept spremeni način, kako ljudje reagirajo na alkohol", je dejala agencija. " Poleg tega so poročali o redkih epileptičnih napadih pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Chantix. Odobrili smo spremembe na etiketi zdravila Chantix, ki opozarjajo na ta tveganja. Dokler bolniki ne bodo vedeli, kako zdravilo Chantix vpliva na njihovo sposobnost prenašanja alkohola, morajo zmanjšati količino alkohola, ki ga pijejo. Bolniki, ki imajo napad med jemanjem zdravila Chantix, morajo prenehati z jemanjem zdravila in takoj poiskati zdravniško pomoč. Posodobljeno označevanje vsebuje tudi informacije iz več študij in analiz, ki jih je opravil Pfizer in v katerih ni bilo ugotovljenih razlik v psihiatričnih težavah med ljudmi, ki so jemali zdravilo Chantix, in drugimi zdravili za prenehanje kajenja. "Te študije niso pokazale povečanega tveganja za nevropsihiatrične neželene učinke pri uporabi zdravila Chantix; vendar pa niso proučevale vseh vrst nevropsihiatričnih neželenih učinkov in so imele omejitve, ki so nam preprečile, da bi lahko sklenile zanesljive ugotovitve", je dejala FDA. Lani je Pfizer predlagal, da FDA odstrani Chantixovo tako imenovano opozorilo o črni skrinjici, ki temelji na ugotovitvah podjetja in drugih...
Agencija za prehrano in zdravila je opozorila na zdravilo Chantix, da ima samomorilno vedenje in druge stranske učinke. Ta tabletka ima FDA-jevo najmočnejšo opozorilno oznako od leta 2009. To je sledilo poročilom o samomorilnih težnjah in nasilnem ali bizarnem vedenju med nekaterimi bolniki. FDA je v ponedeljek predstavila več posodobitev označevanja Chantixa, vključno z novim opozorilom o njegovi možni interakciji z alkoholom. Nekateri bolniki so poročali o nenavadnem ali agresivnem vedenju, ko so pili Chantix.