Povzetek članka:  CNN je izvedel, da proizvajalec endoskopa, ki je bil vpleten v dve smrti superbakterije na UCLA, ni nikoli dobil dovoljenja za prodajo naprave, je dejal uradnik v Agenciji za hrano in zdravila. Olympus je začel prodajati svoj duodenoskop TJF-Q180V leta 2010, vendar FDA ni opazila do konca leta 2013 ali začetka leta 2014, da podjetje ni nikoli zahtevalo dovoljenja za dajanje na trg, je povedala Karen Riley, namestnica direktorja za strategijo Urada za zunanje zadeve FDA. "Zakaj ga nismo opazili? Ne vem", je rekla Riley. "Ali si lahko predstavljate, da bi na trg prišlo zdravilo na recept, ki ne bi bilo odobreno?" je vprašal dr. Steven Nissen, vodja srčno-žilne medicine na kliniki v Clevelandu, ki je v kongresu pričal o težavah z varnostjo pripomočka. "Naprave je treba bolj strogo urejati. To me res vznemirja". Olympus je v izjavi dejal, da ne potrebuje dovoljenja FDA za prodajo naprave, vendar je zdaj na zahtevo agencije zaprosil za to dovoljenje. Ta zahtevek je še vedno v teku. Sedem bolnikov v bolnišnici Ronald Reagan UCLA Medical Center je bilo okuženih s smrtonosnim superbakterjem CRE - znanim tudi kot Enterobacteriaceae, odporen na karbapenem - od oktobra do januarja, so povedali bolnišnični uradniki. Dva od teh bolnikov sta umrla. Bolniki so dobili CRE po rutinskih endoskopskih postopkih. Bolnišnični uradniki verjamejo, da sta bila dva medicinska okvira, ki sta še vedno nosila smrtonosne bakterije, tudi po tem, ko so sledili smernicam za dezinfekcijo, vzrok za izbruh superbakterije. Zdravstveni center je kontaktiral 179 drugih, ki so imeli endoskopske postopke med oktobrom in januarjem, in jim ponuja domače teste za pregled bakterij. Štirje drugi bolniki v Cedars-Sinai Medical Center v Los Angelesu so bili okuženi s superbakterijo, ki je povezana z kontaminiranim duodenoskopom, je navedeno v izjavi, ki jo je objavila bolnišnica. Zdravniški obseg je bil uporabljen pri vseh štirih bolnikih med avgustom in januarjem 2015. Še 64 drugih bolnikov, ki so imeli...
Uradnik FDA pravi, da Olympus nikoli ni dobil dovoljenja za prodajo endoskopa. Zdravstvena naprava je povezana z izbruhom CRE v Kaliforniji, ki je pustil dva človeka mrtve.