Kortfattet artikel:  Fødevare- og lægemiddeldirektoratet holder en fedbogstav advarsel på Pfizers anti-ryger medicin Chantix om selvmordstanker og andre psykiatriske bivirkninger, efter at have gennemgået virksomhedens resultater, der tyder på, at lægemidlet ikke øger disse problemer. Den to gange daglige tablet har haft FDA's stærkeste advarselsmærke siden 2009, efter rapporter om selvmordstendenser og voldelig eller bizar adfærd blandt nogle patienter. FDA fremlagde mandag flere opdateringer af Chantix' mærkning, herunder en ny advarsel om dets potentielle interaktion med alkohol. Nogle patienter har rapporteret usædvanlig eller aggressiv adfærd, når de drikker, mens de tager Chantix. Advarsel: Anti-ryger medicin Chantix har båret FDA's stærkeste advarsel etiket siden 2009, efter rapporter om selvmordstendenser og voldelig eller bizar opførsel blandt nogle patienter. 'Den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed (FDA) advarer om at den receptpligtige rygestopmedicin Chantix (vareniclin) kan ændre den måde folk reagerer på alkohol,' sagde agenturet. " Der er desuden rapporteret om sjældne tilfælde af anfald hos patienter, der er behandlet med Chantix. Vi har godkendt ændringer af Chantix- etiketten for at advare om disse risici. Indtil patienterne ved, hvordan Chantix påvirker deres evne til at tolerere alkohol, bør de mindske mængden af alkohol, de drikker. Patienter, der får et anfald, mens de tager Chantix, skal stoppe behandlingen og straks søge lægehjælp. Den opdaterede mærkning indeholder også oplysninger fra flere undersøgelser og analyser foretaget af Pfizer, der ikke viste nogen forskel i psykiatriske problemer mellem personer, der tog Chantix og andre former for rygestop. "Disse undersøgelser viste ikke en øget risiko for neuropsykiatriske bivirkninger med Chantix; de undersøgte dog ikke alle typer neuropsykiatriske bivirkninger, og de havde begrænsninger, der forhindrede os i at drage pålidelige konklusioner", sagde FDA. Sidste år foreslog Pfizer, at FDA fjerner Chantix's såkaldte sorte boks advarsel baseret på virksomhedens fund og andre...
FDA holder en fedbogstav advarsel på Pfizers anti-ryger medicin Chantix om selvmordstanker og andre psykiatriske bivirkninger. Tabletten har haft FDA's stærkeste advarselsmærke siden 2009. Det fulgte efter rapporter om selvmordstendenser og voldelig eller bizar opførsel blandt nogle patienter. FDA fremlagde mandag flere opdateringer af Chantix's mærkning, herunder en ny advarsel om dets potentielle interaktion med alkohol. Nogle patienter har rapporteret usædvanlig eller aggressiv adfærd, når de drikker, mens de tager Chantix.