Kortfattet artikel:  CNN har fået at vide, at producenten af endoskopet, der var involveret i to dødsfald på UCLA, aldrig fik tilladelse til at sælge apparatet, ifølge en embedsmand fra Food and Drug Administration. Olympus begyndte at sælge sit TJF-Q180V-duodenoskop i 2010, men FDA lagde først mærke til i slutningen af 2013 eller begyndelsen af 2014, at selskabet aldrig havde bedt om tilladelse til at sætte det på markedet, ifølge Karen Riley, vicedirektør for strategi for FDA's Office of External Affairs. "Hvorfor lagde vi ikke mærke til det? Jeg ved det ikke", sagde Riley. "Kan man forestille sig at et receptpligtigt lægemiddel kommer på markedet uden at have gennemgået godkendelsesprocessen?" spurgte dr. Steven Nissen, der er chef for hjertekarsektoren på Cleveland Clinic, og som har vidnet for Kongressen om sikkerhedsproblemer med udstyret. "Udstyr skal reguleres mere energisk. Det er virkelig foruroligende". I en erklæring sagde Olympus, at de ikke troede, at de havde brug for FDA's tilladelse til at sælge apparatet, men nu på agenturets anmodning har de ansøgt om den tilladelse. Anmodningen er stadig under behandling. Syv hospitalspatienter på Ronald Reagan UCLA Medical Center blev smittet med den dødelige superbakteri CRE - også kendt som carbapenem-resistente Enterobacteriaceae - fra oktober til januar, ifølge hospitalets embedsmænd. To af patienterne døde. Patienterne fik CRE efter rutinemæssige endoskopiske behandlinger. Hospitalsembedsmænd mener, at to medicinske scopes, der stadig bar de dødelige bakterier selv efter desinfektion retningslinjer blev fulgt var årsagen til superbug udbrud. Lægecentret har kontaktet 179 andre, der har gennemgået endoskopiske procedurer mellem oktober og januar, og tilbyder dem hjemmeundersøgelser for at undersøge bakterierne. Fire andre patienter på Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles er også blevet inficeret med superbakteriet, der er forbundet med et kontamineret duodenoskop, ifølge en erklæring fra hospitalet. Det medicinske anvendelsesområde blev anvendt hos alle fire patienter mellem august og januar 2015. 64 andre patienter, der havde...
FDA siger, at Olympus aldrig fik tilladelse til at sælge endoskopet. En medicinsk anordning er forbundet med CRE-udbruddet i Californien, der har dræbt to mennesker.