Găng tay y tế có thể chứa protein có thể ngâm chiết hay không?
"3.6
Protein có thể ngâm chiết (proteins, leachable)
Protein và peptid tan trong nước có thể chiết được từ sản phẩm cuối" "4.5 Protein có thể ngâm chiết
Nhà sản xuất phải cố gắng giảm thiểu mức protein có thể ngâm chiết.
Nhà sản xuất phải theo dõi giới hạn protein có thể ngâm chiết trong găng tay thành phẩm có chứa mủ cao su tự nhiên bằng phương pháp đã nêu trong 5.3 và được mô tả trong Phụ lục A. Phải lưu giữ tài liệu về các kết quả này. Kết quả thử nghiệm và phương pháp thử nghiệm áp dụng phải được cung cấp theo yêu cầu.
CHÚ THÍCH: Protein dị nguyên: tiêu chuẩn này quy định phương pháp đo một giá trị gần đúng cho hàm lượng dị nguyên, ví dụ: protein có thể ngâm chiết. Không có mối tương quan trực tiếp giữa các protein có thể ngâm chiết và hàm lượng chất gây dị ứng. Các phương pháp định lượng để đo các protein gây dị ứng được mô tả trong Phụ lục B."