Tài liệu chứng minh xuất xứ của thuốc đối chứng trong thử tương đương sinh học gồm những giấy tờ gì?
Thuốc đối chứng dùng trong thử tương đương sinh học
...
3. Thuốc đối chứng sử dụng trong thử tương đương sinh học phải có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng. Các tài liệu chứng minh nguồn gốc, xuất xứ thuốc đối chứng được quy định tại điểm c khoản 1 Điều 8 Thông tư này.
...