Q: What is an emergency use authorization and how is it being used to respond to COVID-19?
A: An emergency use authorization (EUA) is a mechanism to facilitate the availability and use of medical countermeasures, including vaccines, tests, and medicines, during public health emergencies, such as the current COVID-19 pandemic. Under an EUA, the FDA may allow the use of unapproved medical products, or unapproved uses of approved medical products in an emergency to diagnose, treat, or prevent serious or life-threatening diseases or conditions when certain statutory criteria have been met, including that there are no adequate, approved, and available alternatives. Taking into consideration input from the FDA, manufacturers decide whether and when to submit an EUA request to the FDA.

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P: O que é uma autorização de uso de emergência e como ela está sendo usada para responder à COVID-19?
A: Uma autorização de uso de emergência (EUA) é um mecanismo para facilitar a disponibilidade e uso de contramedidas médicas, incluindo vacinas, testes e medicamentos, durante emergências de saúde pública, como a atual pandemia de COVID-19. Sob uma EUA, a FDA pode permitir o uso de produtos médicos não aprovados ou usos não aprovados de produtos médicos aprovados em uma emergência para diagnosticar, tratar ou prevenir doenças ou condições graves ou com risco de vida quando certos critérios estatutários foram atendidos, incluindo que não há alternativas adequadas, aprovadas e disponíveis. Levando em consideração o input da FDA, os fabricantes decidem se e quando apresentar um pedido de EUA ao FDA. Saiba mais sobre testes da EUA neste vídeoLiga de Desculpa ExternaLeia mais sobre testes da COVID-19Encontre um site de base comunitário.