'''Lægemiddelgodkendelse''' godkender medicin til både mennesker og dyr, samt udsteder markedsføringstilladelser. Markedsføringstilladelsen udgør den officielle godkendelse af [[lægemidler]]. Før medicin må udleveres og sælges i Danmark, skal det godkendes enten nationalt eller efter EU procedure. I Lægemiddelgodkendelsen behandles også variationsansøgninger, dvs. enhver ændring i produktresuméet eller dokumentationen, der ligger til grund for en markedsføringstilladelse til et lægemiddel. Lægemiddelgodkendelse udsteder også udleveringstilladelser for ikke-godkendte lægemidler. Desuden har virksomheder mulighed for at få rådgivning (scientific advice) om fremtidige ansøgninger. Endelig tager afdelingen sig også af mærkning og indlægssedler, der bl.a. indeholder vigtige oplysninger om, hvordan et lægemiddel virker, og hvilke bivirkninger man kan opleve ved brug af et givent lægemiddel.
Historie Foreninger Organisationer