快速依从性测试揭示病毒抑制和耐药性
对于正在接受以替诺福韦为基础的艾滋病毒治疗的人，可以在护理点用于表明依从性和预测病毒抑制。加州大学旧金山分校的Kelly Johnson博士上周在西雅图举行的第30届逆转录病毒和机会性感染会议(CROI 2023)上发表了一项研究，研究了这种测试是否适用于TAF和TDF。这种干预可以提供依从性的实时数据，为咨询提供信息，推动依从性干预，并提高实现和维持病毒抑制的机会。TDF和TAF都是替诺福韦的版本，几乎所有三联片剂中都包含这两种药物。TDF是原始配方，TAF是较新的配方。TDF也包括在最广泛使用的PrEP药丸中，而TAF包括在Descovy中。其他客观的依从性指标，如头发、干血点或血浆中的药物水平，在研究中是有用的，但无法在临床环境中提供实时的依从性数据。该团队之前开发了一种快速的即时检测方法，用于在服用TDF的人群中测试替诺福韦，该方法成功地表明了依从性。它的工作原理类似于怀孕测试，提供实时的是或否反应，显示是否在过去五天内服用了替诺福韦。与目前最好的检测尿液的实验室方法相比，它已被证明具有高度的敏感性和特异性。这种快速尿检有望在明年上市。由于TDF和TAF都用于艾滋病毒的治疗和预防，该团队希望探索最初为TDF开发的测试是否也适用于服用TAF的人。最初人们认为，由于药物的吸收方式及其在尿液中的浓度水平存在差异，有必要采用一种具有较低截止时间的单独测试版本来检测替诺福韦。然而，目前还不存在一种针对TAF的尿液检测方法，需要时间、资金和资源来开发。这项研究在2019年6月至2021年12月期间，从旧金山的两家初级保健诊所收集了67名接受基于taf治疗的艾滋病毒感染者的83份尿样。其中一个地点包括一个诊所，为居住在不稳定住房或无家可归的患者提供服务。所有参与者的年龄都在18岁及以上，有病毒抑制的人平均年龄为45岁，没有病毒抑制的人平均年龄为55岁。种族和民族数据显示，样本来自30名白人、36名黑人和9名拉丁裔参与者，几乎所有人出生时都是男性。每30天采集尿样不超过一次，并采用金标准实验室检测。尿液水平高于或低于1500ng/ml与患者病历中记录的病毒载量进行了比较。有68个样本来自病毒抑制的人，15个样本来自没有病毒抑制的人。结果与年龄、性别、性别或种族和民族没有显著差异。在访问时病毒抑制的样本中替诺福韦的中位水平为3190ng/ml，而没有病毒抑制的样本中位水平为690ng/ml。统计模型显示，替诺福韦水平高于1500ng/ml与病毒抑制密切相关。阳性预测值为91%(换句话说，91%的人使用这种水平的替诺福韦实际上被病毒抑制)。阴性预测值为63%(换句话说，63%筛查阴性的参与者没有被病毒抑制)。结论这项研究是在现实环境中进行的，这意味着收集病毒载量测量的时间没有标准化。这项研究是在接受TAF治疗的人群中进行的，因此尚不清楚1500ng/ml的临界值是否能准确预测接受TAF作为PrEP的人群的HIV血清转化。结果表明，现有的检测方法可以在现实世界中使用，阳性结果表明，在服用TAF的艾滋病毒感染者中，病毒受到抑制。在护理点使用该测试可能支持对全球正在服用TAF和TDF的艾滋病毒感染者进行持续的依从性监测。在CROI上提出的一个例子表明，在纳米比亚的38个诊所中，将尿检与加强坚持咨询相结合，将病毒载量高的人的病毒抑制率提高到86%，尽管以前进行过加强坚持咨询。与病毒载量和耐药性测试相比，其低成本可以支持实现95-95-95目标的努力。研究小组认为，使用这些测试可以:任何药物依从性测量的一个关键警告是，它应该与其他干预措施配合使用，以帮助人们提高依从性。