COVID‑19 是一种由新型冠状病毒 (SARS‑CoV‑2) 引起的呼吸道疾病。虽然大多数病例是轻症或无症状的，但疾病进展可导致住院，同时需要机械通气，并且发病率和死亡率很高，一些大型临床研究表明， COVID-19住院患者（成人）死亡率约为 6%～27%，SARS-CoV-2病毒的持续复制对住院患者病情的严重程度、发病机制及死亡率的影响尚不确定。
检测鼻拭子核衣壳抗原（N抗原）可以反映病毒在上呼吸道中的复制情况，并可用于诊断急性SARS-CoV-2感染，而血浆N抗原水平或许更能反映全身系统性的病毒复制情况，因此可能成为COVID-19患者的重要生物标志物，同时也有助于我们进一步加深对COVID-19发病机制的理解。
2022年8月30日，ACTIV/TICO研究团队在《Annals of Internal Medicine》上发表了题为“The Association of Baseline Plasma SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigen Level and Outcomes in Patients Hospitalized With COVID-19”的文章，此项研究数据来自10个国家的114个研究中心，对2540名患者的基线血浆N抗原水平进行横断面研究，发现血浆N抗原水平升高与肺部疾病的严重程度和患者的临床结局高度相关，多种临床和病毒因素与就诊时的血浆N抗原水平有关。这些数据表明了持续的病毒复制在SARS-CoV-2住院患者发病机制中的潜在作用。
主要研究结果
1. 与血浆N抗原水平相关的患者临床因素
血浆N抗原水平与肺部疾病的严重程度高度相关，与非吸氧患者相比，需要NIV（无创通气）或HFNC（经鼻高流量氧疗）患者的平均血浆N抗原水平高3.10倍。症状超过1周的患者血浆N抗原水平较高，但随着入院天数以及接受抗病毒药物瑞德西韦2天或以上治疗天数的增加，血浆N抗原水平会降低。高龄与血浆N抗原水平的升高有一定的相关性，特别是在65岁以上的人群中。另外，有潜在肾功能损害的患者，血浆N抗原水平也显著升高。与女性相比，男性的血浆N抗原水平较高。
此外，几个常见的临床因素，例如种族/民族、免疫抑制状态、肥胖和其他合并症的存在，在该分析中均与血浆N抗原水平无关。
1. 与血浆N抗原水平相关的疫苗接种、抗体和病毒变异特征
与抗刺突抗体状态阳性的患者相比，抗刺突抗体状态阴性患者的血浆N抗原水平要高6.42倍，抗体状态阴性且血浆N抗原水平≥1000ng/L的患者比例为75%。
SARS-CoV-2抗刺突受体结合域抗体阳性的男性和女性比例相似（约50%）。然而，抗刺突抗体阴性但血浆N抗原≥1000ng/L的男性比例较高。抗N抗体的存在同样与血浆N抗原水平的降低相关。在调整病前因素后，未接种疫苗患者的基线血浆N抗原水平高于完全接种疫苗的患者（表2）。
44%的患者感染了Delta变体，该组的血浆N抗原水平比感染非Delta变体的患者高1.73倍。
2. 血浆N抗原水平升高与患者结局之间的关联
安慰剂组中血浆N抗原水平≥1000ng/L的患者，肺部状况恶化的几率均显著更高，并且非吸氧患者在第5天进展为需氧的占比为26%，而血浆N抗原水平＜1000ng/L组仅为6%。（表3）
与N抗原水平＜1000ng/L组相比，≥1000ng/L组的出院时间更长，NIV/HFNC组N抗原水平≥1000ng/L的患者在第28天出院的比例仅为42%，而N抗原水平＜1000ng/L的患者这一比例高达73%。
通过这项大型多中心队列研究证实，血浆N抗原水平可以在住院患者的早期样本中进行量化，并且与疾病的基线严重程度和临床上重要的患者结局高度相关。因为血浆N抗原水平与抗体状态、住院时间和接受抗病毒治疗有关，它很可能反映了真正的病毒复制情况。因此，对于COVID-19住院患者，血浆N抗原是一种实用且具有临床意义的生物标志物。
原始出处：
ACTIV-3/TICO Study Group*. The Association of Baseline Plasma SARS-CoV-2 Nucleocapsid Antigen Level and Outcomes in Patients Hospitalized With COVID-19. Ann Intern Med. 2022:M22-0924. doi: 10.7326/M22-0924.
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